中访网数据 北京福元医药股份有限公司(股票代码:601089)近日告示,其研发的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg)已得回国度药品监督管理局颁发的《药品注册文凭》(文凭编号:2025S01866),庄重获批分娩。该药品注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价,记号着福元医药在心脑血管诊治规模再添重磅产物。
比索洛尔氨氯地平片是一种用于高血压诊治的复方制剂,适用于当今同期服用与复方制剂剂量调换的单药且血压铁心邃密的患者。该药品原研由默克公司建树,并于2021年5月在国内获批上市。米内网数据清楚,2024年中国三大终局六大商场比索洛尔氨氯地平片的销售额约为4286万元,其中城市公立病院和县级公立病院销售额占比最高,达2929万元。
福元医药默示,这次获批将进一步丰富公司产物线,晋升商场竞争力。公司为该药品累计干涉研发用度535.10万元(未经审计)。过去,该药品的销售进展将受到国度计谋及商场环境等要素影响,存在一定不笃定性。
这次获批是福元医药在立异药研发和仿制药一致性评价方面的进军进展万博manbext体育官网app娱乐,有望为公司事迹增长提供新能源。投资者需激情后续商场试验及销售情况,感性评估投资风险。